作者：赵巍; 马秀璟; 屠鹏飞中药新药中药注册申报药学阶段性研究药材来源工艺设计质量标准
摘要：为加快药品审评审批速度,国家药品监督管理局颁布一系列鼓励药品创新的政策,申请临床试验实行60日默示许可、建立沟通交流机制等制度。通过分析调整后的中药新药审评思路,充分认识药学阶段性研究的必要性,对中药注册申报不同阶段药学研究的侧重点从药材来源、工艺设计、质量标准建立等方面进行阐述,从而加快中药审评审批进程,为中药新药注册申报提供参考。
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《中草药》（CN：12-1108/R）是一本有较高学术价值的大型半月刊，自创刊以来，选题新奇而不失报道广度，服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《中草药》被《国际药学文摘》《农业与生物科学研究中心文摘》《医学文摘》皇家化学学会系统列文摘、北大1992版优秀期刊、北大1996版优秀期刊、北大2000版优秀期刊、北大2004版优秀期刊、北大2008版优秀期刊、北大2011版优秀期刊、北大2014版优秀期刊收录。
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