作者：夏春燕; 徐芳芳; 张欣; 徐冰; 包乐伟; 王...天舒片近红外光谱技术包衣一致性检验相似度匹配组合间隔偏最小二乘法质量均一性
摘要：目的应用近红外光谱(NIRS)技术快速预测天舒片薄膜包衣终点。方法首先,采用组合间隔偏最小二乘法(synergy interval partial least square,si PLS)优选建模区间,并对预处理方法进行筛选;其次,根据优选的建模条件,基于建立的参考光谱库,采用一致性检验和相似度匹配建立校正模型;随后,通过对比测试光谱与参考光谱间的相似度大小,设定阈值,确定相似度、阈值与包衣终点的关系;最后,采用验证集光谱对模型性能进行验证。结果在包衣过程中,当连续多条测试光谱的相似度超过阈值时,指示为包衣终点。结论一致性检验和相似度匹配模型性能良好,能够敏锐地反映包衣薄膜的均匀性,并准确预测包衣终点。该研究对减小包衣的批间差异性和降低原料损耗,提高中药固体制剂的包衣生产效率和提升质量均一性具有重要意义。
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