作者:张巍药物制剂质量分析方法微生物测定原料药物质量标准赋形剂稳定剂附加剂
摘要:制剂分析是对不同剂型的药物,利用物理、化学,甚至微生物测定的方法进行分析,以检验被检查的制剂是否符合质量标准的规定要求。由于制剂与原料药物不同,常含有赋形剂、稀释剂和附加剂(稳定剂、防腐剂或着色剂等)。这些附加成分的存在,常常影响对主药的测定。且不同的剂型,药典又提出不同的要求,常使问题复杂化。通常制成制剂的原料,
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