作者：徐绚华包衣工艺危害分析关键控制点肠溶片释放度
摘要：目的：运用风险管理工具进行口服固体制剂风险管理。方法：采用HACCP对肠溶片包衣工艺进行危害分析，确定关键控制点和监控程序，比较实施前后质量情况。结果：实施HACCP后，A产品释放度和外观质量明显改善，降低了质量风险。结论：HACCP是一种有效的评估危害和建立控制体系的风险管理工具。
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