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美FDA批准地特胰岛素的妊娠安全性分类自C类更改为B类

作者:马培奇(编译)安全性分类地特胰岛素fda批准妊娠期c类detemir胰岛素注射剂糖尿病妇女

摘要:2012年4月,美国FDA批准将Novo Nordisk:公司的地特胰岛素注射剂(insulin detemir/Levemir)的妊娠安全性分类自C类更改为B类。这意味着尽管动物生殖实验显示对胎儿有不良影响,但在人体中的研究证实地特胰岛素不会提高对胎儿损害的风险,故可安全地用于控制妊娠期糖尿病妇女的血糖水平。

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医药简讯

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