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美FDA批准延长皮下注射用人免疫球蛋白制剂Hizentra的保质期至24个月

作者:马培奇免疫球蛋白制剂fda批准保质期皮下注射用人人免疫球蛋白静脉内注射

摘要:2010年8月,美国FDA批准将CSLBehring公司的20%皮下注射用人免疫球蛋白(immune globulin)制剂Hizentra的保质期从原18个月延长至24个月。Hizentra以L-脯氨酸(L-proline)为稳定剂,故可在室温下(≤25℃)贮存而不需冷藏(静脉内注射用人免疫球蛋白制剂须冷藏),

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医药简讯

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