关于药品不良反应法律责任的认定以及救济制度的探讨

作者：姚昱药品不良反应救济制度法律责任反应停事件合作中心生理机能用药目的人体健康

摘要：根据WHO国际药品监察合作中心的规定，药品不良反应是指在预防、治疗疾病或调节生理机能过程中，给予正常用法和用量的药品时出现的有害和与用药目的无关的反应。这些反应不同程度地损害人体健康，甚至危及生命。“反应停事件”是20世纪最严重的药品不良反应案例。近年来国内外因药品不良反应造成严重损害的事故频频发生，

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