发展中国家药品注册费用研究

作者：杨学来; 张华; 孙胤羚人均卫生总费用发展中国家药品注册国家药品监督管理局新药注册经合组织国家gnp药品上市经济发展

摘要：收取药品注册费用可用作政策手段来加速药品注册进程,留住人才和促进普通药品上市.本研究将不同国家药品监督管理局(DRA)收取的新药注册费用同经济发展指标(人均GNP和人均卫生总费用)联系起来进行分析,结果发现,大部分发展中国家和非经合组织国家的新药注册费用低于该国家的人均GNP,每1000美元人均卫生总费用对应的药品注册费用大约是5000美元,每1000美元的新药注册费用对应0.85亿美元的药品市场份额.研究还表明,注册费用与注册时间几乎没有关系,国家应该根据服务成本收取药品注册费用.按目前水平看,这些费用的增加不会影响制药企业的发展.本研究建议发展中国家收取的药品注册费用应是该国人均GNP的1到5倍.

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