审批制度医疗器械制度改革药品中央审评临床试验机构国务院办公厅
摘要：近期，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出临床试验机构资格认定实行备案管理；支持临床试验机构和人员开展临床试验；完善伦理委员会机制，提高伦理审查效率；优化临床试验审批程序；接受境外临床试验数据；支持拓展性临床试验。
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