作者：马继文; 罗清; 丁水平; 陈亚军氨噻坦片抗高血压药处方筛选f2相似因子
摘要：目的 研究抗高血压新药氨噻坦片（含氨氯地平/缬沙坦/氢氯噻嗪）的处方及制备工艺.方法 以自制氨噻坦片的崩解时间及其与参比制剂（EXFORGE HCT（R））溶出行为相似因子（f2）为考察指标,采用单因素实验和正交设计筛选氨噻坦片的最优处方及制备工艺.结果 采用最优处方及制备工艺制备的片剂,在不同pH值的溶出介质中,自研制剂中氨氯地平、氢氯噻嗪和缬沙坦的溶出曲线与参比制剂比较,f2相似因子均〉50.结论 优选处方工艺的自研制剂和参比制剂在不同pH值的溶出介质中体外溶出行为基本相似.
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