作者：杜慧 邢逞 史永强 杜冠华 吕扬利巴韦林纯度标准物质量热法差示扫描色谱法高效液相
摘要：目的以利巴韦林为研究对象，研制具有可溯源和量值传递功能．的部级计量有证标准物质，并建立有效定值分析方法。方法采用差示扫描量热法（DSC）对利巴韦林纯度标准物质进行均匀性和稳定性检验；采用DSC和高效液相色谱（HPLC）法中两种不同原理方法联合定值，建立不确定度评估的数学模型。结果利巴韦林纯度标准物质具有良好的均匀性和稳定性，纯度标准值和不确定度值为（99．5±0．4）％（k=2，P=0．95）。结论研制的利巴韦林纯度标准物质属国家一级有证计量标准物质（GBW09587），该标准物质可作为量值溯源与量值传递的计量器具，其研究结果可为我国药品质量控制提供标准物质、物质标准与标准方法，实现与国际接轨目标。
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