作者:吴迪(摘译) 李瑛(校)系统用药神经精神美国食品药品管理局批准上市抗癫痫药美国fda辅助治疗
摘要:1 UCB公司的抗癫痫药Vimpat获美国FDA批准上市 UCB公司的抗癫痫药(lacosamide,Vimpat )获美国食品药品管理局(FDA)批准,用于成人癫痫部分发作的辅助治疗,预计2009年初上市销售。此次上市批准是基于一项Ⅱ期临床和两项Ⅲ期临床试验的数据,共纳入患者1300多例,这些成人患者曾服用过3种抗癫痫药而未能控制病情。
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