作者：邓楠; 易辉; 韩勇; 易以木羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末稳定性
摘要：目的对3批羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末进行稳定性研究.方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定样品,40℃,6个月,强光照射10 d或25℃恒温实验12个月后制剂的稳定性.结果样品经40℃,6个月的加速实验后与实验前比较药物的含量及有关物质无明显改变;强光照射实验结果表明,制剂中药物的含量及有关物质与实验前比较,无明显改变.粒径大小及包封率无明显改变;样品在25℃条件下存放12个月后,药物的含量及有关物质无明显改变,平均粒径和包封率无明显改变.结论羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末在室温条件下稳定性较好.
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
