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磷酸川芎嗪氯化钠注射液的制备与质量控制

作者:方建国; 李永进; 施春阳磷酸川芎嗪氯化钠注射液药物制备质量控制

摘要:目的:制备磷酸川芎嗪氯化钠注射液,并对其质量进行控制.方法:磷酸川芎嗪1.0 g,氯化钠9.0 g,纯化水溶解并加至1 000 mL定容制备磷酸川芎嗪氯化钠注射液.采用高效液相色谱法测定磷酸川芎嗪含量,银量法测定氯化钠含量.结果:磷酸川芎嗪在20.0~200.0 μg* mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率100.13%,RSD=0.56%(n=9);氯化钠平均回收率100.27%,RSD=0.39%(n=9).结论:该制剂处方合理,制备工艺简便,质量易于控制.

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医药导报

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