作者：李婵娟; 夏结来; 姚晨; 于莉莉负二项回归poisson回归临床试验不良事件药物评价
摘要：目的: 将负二项回归用于新药的安全性评价,以此分析评价不良事件的发生情况.方法: 结合罗格列酮治疗Ⅱ型糖尿病患者的Ⅲ期临床试验实例,以年龄、性别等为影响因素,以不良事件的发生次数为反应变量拟合Poisson回归模型和负二项回归模型.结果: 负二项回归模型拟合其值与自由度之比为0.9995,效果要优于Poisson回归模型,"性别"和"处理"进入回归模型,"年龄"未进入.拟合的回归模型具有统计学意义.结论: 负二项回归模型作为一种新的方法可尝试应用于新药的安全性评价中,以拓展新药的安全性评价,解决传统新药安全性评价仅考虑不良事件发生例数而不考虑例次及基线因素的弊端.
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