作者：李海艳; 黄小琴; 褚嘉祐预防性疫苗临床试验知情同意
摘要：预防性疫苗把对疾病的控制从发生疾病后的治疗提前到预防疾病的发生,它的特殊性是以健康人群甚至是儿童为主要接种对象,因此在安全性和有效性方面有其特殊的要求。疫苗的研发中,疫苗的基本性质和临床研究、知情同意、伦理审查等都至关重要。针对疫苗临床研究从疫苗安全性评价、随机对照双盲试验、严重不良事件、隐私中的知情同意入手,以已经研究成功的甲肝疫苗和正在研制尚未成功的艾滋病疫苗为例来分析其相关伦理问题。
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