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美国FDA药械风险管理基本情况及启示

作者:陈兴莉; 赵珩; 许梦琪; 吴世福药品风险管理药物安全药品监管fda

摘要:美国FDA非常重视药品全生命周期风险管理,倡导树立药物警戒的理念,制定了较为完善的法律法规,建立了完备的风险监测体系,严格控制药械风险,其做法值得我国学习借鉴。本文通过分析美国FDA药械风险管理基本情况,提出若干改善我国药械风险管理的建议。

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药学与临床研究

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