作者：王威; 朱庆丽; 陈嫱; 凌真复方阿嗪米特肠溶片微生物限度检查适用性试验霉菌和酵母菌总数
摘要：目的:建立复方阿嗪米特肠溶片微生物限度检查法,并进行适用性试验研究。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107,采用平皿法,以试验菌株的菌数回收率在50%~200%为要求,建立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;以阳性对照组中检出大肠埃希菌、沙门菌为目标建立控制菌检查方法。结果:需氧菌总数计数的5株菌株采用倾注平皿法(1mL/皿)、霉菌及酵母菌总数计数的2株菌株采用含庆大霉素(5000U·L^-1)的沙氏葡萄糖琼脂培养基倾注平皿法(1mL/皿)菌数回收率均在50%~200%;控制菌检查阳性对照组中检出大肠埃希菌、沙门菌。结论:本试验建立的检查方法实用、准确、可靠,可作为复方阿嗪米特肠溶片微生物限度检查的方法。
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