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清热败毒合剂微生物限度检查方法的验证

作者:杨费莉; 谢燕; 彭昕; 倪耀宗清热败毒合剂微生物限度验证

摘要:目的:建立清热败毒合剂微生物限度检查方法。方法:用常规法对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、大肠埃希菌进行细菌、霉菌计数方法的验证,用常规法对大肠埃希菌进行验证。结果:常规法除金黄色葡萄球菌外,试验组及稀释剂对照组的回收率均大于70%,采用薄膜过滤法后金黄色葡萄球菌的试验组及稀释剂对照组的回收率也可达到70%以上;采用常规法即可检出大肠埃希菌和大肠菌群。结论:本品的微生物限度检查方法为:用常规法测定其霉菌酵母菌数;用薄膜过滤法(每膜每次冲洗50mL pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液,共3次150mL)测定其细菌数;采用常规法检查其控制菌。

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药学与临床研究

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