作者：芮建中; 张震; 李金恒群体药代动力学群体药效动力学非线性混合效应模型
摘要：自美国食品药品管理局(FDA)允许群体分析法在新药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验中用于特殊生理病理受试对象的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)评价以来,群体药代动力学/群体药效动力学(PPK/PPD)的研究方法、统计分析、常用软件及其在临床药理学中的应用有了较大发展.作者介绍了PPK/PPD的基本原理、实验设计、模型确定和参数验证的进展.
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