气雾吸入剂fda批准哮喘患者治疗皮质类固醇类喷雾吸入剂维持疗法临床研究
摘要:2012年9月20日,Acton制药宣布,其公司研发的新一代气雾吸入剂Aerospan获美国FDA批准。Aerospan(氟尼缩松HFA,80μg)是一种口服的皮质类固醇类喷雾吸入剂,获批作为维持疗法用于6岁以上的儿童以及成年哮喘患者的治疗,该药预计于2013年早期上市。通过一项为期12周、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的临床研究对Aerospan的有效性和安全性进行评估,分别纳入669名成年、青少年哮喘患者以及583名4—11岁儿童哮喘患者。
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