分级监管制度药品安全山东省食品药品监督管理局涉药单位风险因素分级管理长效机制
摘要：为建立健全药品、医疗器械安全监管长效机制，提高安全风险的防范能力，山东省食品药品监督管理局近日制定下发《山东省药品安全风险因素分级管理办法》。《办法》以涉药单位的分级监管信息为主要依据，根据涉药单位的违法行为情节轻重、过错的大小将其药品安全风险因素管理等级分为A、B、C、D四级。对确定为A级的涉药单位次年适当减少日常监督检查的频次；对被确定为B级的涉药单位，建立警示机制；
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