人免疫球蛋白获fda批准皮下给药注射用原发性免疫缺陷症新药上市申请治疗药物美国fda静脉输注输液泵
摘要：ZLB Behring公司2006年1月9日宣布美国FDA已经批准了Vivaglobin（皮下注射用人免疫球蛋白）的新药上市申请，该产品为免疫球蛋白替代治疗药物，用于治疗原发性免疫缺陷症。Vivaglobin是第一个也是唯一的FDA批准的皮下用免疫球蛋白，它通过输液泵经皮下给药，患者可以在家自主注射，控制给药量，是静脉输注用免疫球蛋白的安全和有效的替代品。
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