作者：田剑波临床试验受试者伦理委员会知情同意
摘要：在临床试验中,受试者的安全保护是第一要务,是临床试验管理的核心。本文分析了我国临床试验中受试者保护的现状,有针对性地提出保护受试者知情同意权,完善知情同意书范本、加强伦理委员会监督、厘清侵权行为的法律适用以及建立符合临床试验性质和特点的损害赔偿制度和保险制度等思路和措施。
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《医学与法学》（CN：51-1721/R）是一本有较高学术价值的大型双月刊，自创刊以来，选题新奇而不失报道广度，服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《医学与法学》将着重就医疗卫生领域的热点法律问题，医事法治建设，特别是医疗纠纷的防范和处理，医疗纠纷案件审理，医学伦理及医学社会化、法律化，医事法律人才培养，医事立法、执法、司法、法制监督和法律服务，以及医药卫生改革和发展中越来越多、需要应付的法律问题，开展实践研究、理论研讨、学术交流。
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