作者：杨星钢; 聂淑芳; 白海娇; 张国华; 潘卫三高效液相色谱法阿昔莫司缓释片单剂量和多剂量药代动力学生物等效性
摘要：目的研究阿昔莫司缓释片在家犬体内单剂量和多剂量的药代动力学和生物等效性.方法测定6只家犬单剂量和多剂量口服缓释片和普通胶囊后的血药浓度.结果阿昔莫司的药-时曲线符合非隔室模型.单剂量给药后,缓释片和普通胶囊的AUC分别为(158±30)和(147±37)μg·h·mL-1;Tmax分别为(4.3±0.8)和(2.6±1.3)h;Cmax分别为(29±6)和(42±10)μg·mL-1;T1/2分别为(2.3±0.7)和(1.60±0.10)h;MRT分别为(6.0±0.8)和(3.9±0.7)h;Fr为(108±16)%.多剂量给药后,缓释片和普通胶囊的AUC分别为(209±23)和(195±26)μg·h·mL-1;Tmax分别为(6.3±0.8)和(3.4±1.5)h;Cmax分别为(27±4)和(36±5)μg·mL-1;Cmin分别为(2.2±1.0)和(0.20±0.20)μg·mL-1;Cav分别为(8.7±1.0)和(8.1±1.1)μg·mL-1;FI分别为(293±73)%和(448±91)%;Fr为(114±19)%.结论单剂量实验的双单侧检验结果表明:缓释片和普通胶囊生物等效;缓释片具有良好的缓释效果.多剂量实验结果表明:缓释片和普通胶囊生物等效;缓释片的波动系数优于普通胶囊.
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