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肾康注射液指纹图谱的研究

作者:孙小萌; 笔雪艳; 曲范娜; 张清波; 杨会兵...肾康注射液指纹图谱

摘要:目的建立肾康注射液的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,并对肾康注射液指纹图谱共有峰进行鉴定。方法采用超高效液相色谱条件法,色谱柱ACQUITY UPLC■ CSH-C18(2.1mm×100mm,1.7μm),甲醇(A)-0.1%甲酸溶液(B)二元梯度洗脱,流速0.4 ml/min,检测波长280 nm,进样量2μl,柱温30℃,使用飞行时间质谱仪,负离子模式扫描。结果建立了肾康注射液UPLC指纹图谱,采用UPLC/ESI-Q-TOF MS技术共鉴定了26个共有峰。采用《中药指纹图谱相似度评价系统(2012.130723版)》评价了20批肾康注射液,指纹图谱相似度均大于0.90。结论本方法所建立的肾康注射液指纹图谱灵敏度高,稳定可靠,为肾康注射液的质量控制提供了科学依据。

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药学实践

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