作者：陈静; 严佳; 钟桂香; 宋洪涛医院制剂微生物限度薄膜过滤法加菌方式
摘要：目的建立6种医院制剂微生物限度检查方法。方法根据《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107具体规则作为检测依据。采用薄膜过滤法对供试品进行处理,对加菌顺序、冲洗量体积和供试液稀释级别进行摸索。结果通过薄膜过滤法可消除供试品溶液的抑菌作用。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数测定中6种供试品均可在供试液环节加菌,5种试验菌种的回收比值均达到0.5~2.0;控制菌测定中6种供试品采用薄膜过滤法,控制菌均可检出。结论检查方法均符合《中华人民共和国药典》2015年版的要求,可用于药品质量控制检查工作。
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