作者：杨昊 朱晓玥 钱文静硫酸小诺霉素注射液无菌检查薄膜过滤法方法验证
摘要：目的：验证硫酸小诺霉素注射液的无菌检查方法。方法：根据《中国药典》2010年版二部附录无菌检查法，采用薄膜过滤法，以0．1％无菌蛋白胨氯化钠水溶液为冲洗液，考察冲洗量分别为每筒100和200mL时，金葡菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、生孢梭菌、白色念珠菌和黑曲霉的生长情况。结果：冲洗量为每筒100mL时，大肠埃希菌生长情况不佳；冲洗量为每筒200mL时，所有菌均生长良好。结论：冲洗量为每筒200mL时，可消除硫酸小诺霉素的抗菌作用，大肠埃希菌可作为硫酸小诺霉素的敏感菌株。经过验证，该法适用于硫酸小诺霉素注射液的无菌检查。
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