作者：吕灵云 操锋 肖衍宇 平其能高效液相色谱法盐酸喹那普利氢氯噻嗪复方片剂有关物质含量测定
摘要：目的：建立HPLC法，同时测定复方盐酸喹那普利／氢氯噻嗪片剂中的主成分及其有关物质。方法：色谱柱为LichrospherC，8柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为乙腈-0．05％三乙胺水溶液（用磷酸调pH至3．50），梯度洗脱；柱温为40℃；检测波长为215nm。主成分测定采用外标法，有关物质检查采用主成分1％自身对照法。结果：两主成分与其有关物质等5种化合物均能较好分离，相邻各峰间分离度均大于1．5；盐酸喹那普利和氢氯噻嗪的线性范围分别为0．708—63．72mg·L-1（r=0．9998）和0．758～68．22mg·L-1（r=0．9999）；复方片剂中盐酸喹那普利与氢氯噻嗪的含量均为标示量的95％～105％，有关物质含量均小于或等于0．8％。结论：本法简便快速、专属性强、灵敏度高、重复性好，可用于该复方片剂的含量测定和杂质检查。
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