作者:杨明华; 刘建平; 黄文兰丹参酮前体脂质体冷冻干燥水合重建粒径包封率
摘要:目的:研究丹参酮前体脂质体的制备方法、含量测定及其性质.方法:以正交试验设计筛选丹参酮脂质体混悬液的处方,采用冷冻干燥法制备前体脂质体;以紫外分光光度法进行含量测定.结果:丹参酮脂质体混悬液的优选处方质量比为:蛋磷脂∶胆固醇=2∶1,蛋磷脂∶吐温-80=4∶1,丹参酮∶蛋磷脂=1∶20;水合介质为注射用水.冻干品水合重建后的平均粒径为270 nm,包封率达80%.冻干品室温放置6个月,稳定性良好,粒径和包封率基本无变化.体外试验未发现该脂质体有溶血毒性.结论:该方法制得的丹参酮前体脂质体体外质量基本符合药典要求.
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