灌装温度与保存时间对中药汤剂包装材料中增塑剂迁移量的影响

作者：成冬海; 张夏炎; 殷雪琴; 卞艳芳; 陆翠燕增塑剂迁移量中药汤剂温度时间

摘要：目的：考察在不同灌装温度和存储时间下，中药汤剂包装材料中邻苯二甲酸二-（2-乙基）己酯（DEHP）迁移量的变化。方法：采用HPLC法测定DEHP的含量，色谱柱为Cosmosil-C18色谱柱（150 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-乙腈-水（10∶90∶0.5），流速1.0 ml/min，柱温30 ℃，检测波长224 nm。测定DEHP的重复性、精密度和加样回收率，在40、60、80、100 ℃灌装的中药汤剂，保存1、3、7、14 d后测定其中DEHP的含量。结果：DEHP在0.266-8.5 mg/L浓度范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 5），加样回收率为（99.86±0.84）%（n=6）。在不同灌装温度下，保存1、3、7、14 d后检测DEHP的迁移量：40 ℃灌装时分别为（18.00±0.09）、（21.00±006）、（50.00±0.24）、（127.00±0.13） μg/kg；60 ℃灌装时迁移量分别为（36.00±0.20）、（34.00±0.19）、（57.00±0.13）、（102.00±0.37） μg/kg；80 ℃灌装时迁移量分别为（43.00±025）、（44.00±0.12）、（45.00±0.14）、（43.00±0.23） μg/kg；100 ℃灌装时迁移量分别为（45.00±0.11）、（44.00±0.14）、（31.00±0.20）、（31.00±0.07） μg/kg。40-100 ℃灌装的中药汤剂保存1-14 d，按每包汤剂200 ml，每天服用2包计算，DEHP摄入量为7.2-50.8 μg/d。结论：中药汤剂的最优灌装温度为80 ℃。

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