作者：杨婷; 高申雷贝拉唑钠注射剂不溶性微粒配制方法正交设计
摘要：目的:考察影响雷贝拉唑钠输液中不溶性微粒数量的因素,确定其最佳配制方法。方法:取时间、光照、初溶液体积和西林瓶内压力4个影响因素,采用L8(24)正交设计,筛选雷贝拉唑钠注射剂的最优配制方法。结果:4种因素对雷贝拉唑钠冻干粉针剂静脉输液成品中不溶性微粒数均有显著影响,最优配制模式为:以10ml的0.9%氯化钠注射液作为初溶液,配制时西林瓶内压力为负压75kPa,避光条件,配制后1h使用。在优化的配制模式下,不溶性微粒数减少为传统模式的约1/20。结论:采用优化模式配制的雷贝拉唑钠输液能显著减少其中不溶性微粒数。
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