作者:董斌; 郝爱鱼; 彭博; 田洁; 刘静; 邵建芳氟氯西林钠高聚物含量测定色谱法葡聚糖凝胶
摘要:抗生素中的高分子杂质一般是药物中相对分子质量大于药物本身的杂质的总称,分为内源性杂质、外源性杂质和其他来源杂质[1]。内源性杂质是抗生素自身聚合的产物,全称为高分子聚合物,其可在生产或储存过程中产生,也可在药物的不当使用过程中产生([2])。研究证实,β-内酰胺类抗生素中的高分子聚合物是引发速发型过敏反应的过敏原,是引起药品不良反应(ADRs)的主要因素。故控制产品中的高分子聚合物的含量,
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