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丹脉宁片质量标准研究

作者:高鸿彬; 王志君; 胡叶帅; 陈方剑; 宋洪杰丹脉宁片原儿茶醛羟基红花黄色素a质量标准含量测定

摘要:目的:建立丹脉宁片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对丹脉宁片中丹参、山楂和红花进行定性鉴别。采用HPLC法对丹脉宁片中两种有效成分原儿茶醛和羟基红花黄色素A进行含量测定。色谱柱:ACE5C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相:原儿茶醛为甲醇-1.5%冰乙酸水溶液(8∶92);羟基红花黄色素A为甲醇-乙腈-1%冰乙酸水溶液(内含0.5%三乙胺,13∶1∶86);检测波长:原儿茶醛279nm,羟基红花黄色素A 403nm;进样量:20μl;流速:1.0ml/min;柱温:室温。结果:TLC法的专属性良好,有效成分斑点显色清晰。原儿茶醛在0.65-26.00μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为96.7%(RSD=1.54%,n=6)。羟基红花黄色素A在2.35-58.8μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.91%(RSD=1.73%,n=6)。结论:本研究所建立的TLC法和HPLC法可用于丹脉宁片常规质量控制。

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药学服务与研究

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