作者:叶隽; 陈斌盐酸溴己新色谱法高压液相溶出度片剂
摘要:盐酸溴己新为临床常用祛痰药,疗效确切。目前盐酸溴己新的含量测定方法有紫外分光光度法、HPLC法和毛细管电泳法。《中华人民共和国药典》2005年版收载的盐酸溴己新片的含量测定方法为紫外分光光度法,在进行溶出度实验时以0.1mol/L盐酸溶液为溶媒,该法测含量专属性不强,易受辅料干扰。盐酸溴己新在水中极微溶解,而在目前的质量标准中还没有溶出度检查,仅以崩解时限作为生物利用度的评定标准。为系统评价其药品质量,确保临床疗效,本文建立了盐酸溴己新片的HPLC法,可用于该片的含量及溶出度测定,为考察盐酸溴己新片生物利用度提供了更为客观的标准。本方法简便、准确、专属性强,经文献检索,尚未发现有关盐酸溴己新片溶出度实验的报道。
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