作者：刘欢; 池慧波; 张宁; 杨昕格列喹酮溶出度hplc参比制剂外标法
摘要：目的建立格列喹酮片体外溶出度HPLC检测方法及溶出曲线评价。方法色谱柱为Diamonsil@Plus C18（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵1.725 g,加水300 mL溶解后,用磷酸调节pH值至3.5±0.1）-乙腈（3∶5）;体积流量1.0 mL/min;检测波长为310 nm,进样量20μL,柱温为35℃,外标法计算。结果空白辅料、溶出介质不干扰测定;格列喹酮在3.13～50.02μg/m L线性关系良好（r=0.999 8,n=7）;格列喹酮平均回收率为100.2%（RSD=0.83%,n=9）;格列喹酮溶出度溶液在0～24 h内稳定性良好（RSD=0.51%,n=7）;弃去10 mL初滤液后滤膜吸附达到饱和。自研品和参比制剂在7种不同pH溶出介质中溶出行为一致。结论经方法学考察,反相高效液相色谱法测定格列喹酮片溶出度专属性强,准确可靠,易于操作。
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
