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曲安奈德原料药微生物总数检查法验证

作者:郭俊玲微生物检查平皿计数法方法验证

摘要:目的建立曲安奈德的微生物限度检查法并进行验证。方法按平皿法对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种试验菌分别进行3次独立的平行试验,并分别计算各试验菌每次试验的回收率,以验证细菌、霉菌及酵母菌计数方法的可行性。结果营养琼脂培养基中添加0.001%TTC菌体显色剂能有效地对细菌着色,保证细菌计数的准确性;用p H7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 m L加10 g聚山梨酯80的方法制备样品液,5种试验菌均取得了很好的回收率(〉70%)。结论所建立的曲安奈德原料药的细菌、霉菌及酵母菌的计数方法是可行的。

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药物评价研究

《药物评价研究》(CN:12-1409/R)是一本有较高学术价值的大型月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《药物评价研究》杂志是为了适应时展的需要而创办的,随着国家对药品市场的监管力度的加大,新药的临床前和临床阶段评价,甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志,相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。

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