作者:陈红丽 夏彤 王杏林 尹东东脂溶性维生素注射液维生素a棕榈酸酯梯度洗脱高效液相色谱法有关物质
摘要:目的建立测定脂溶性维生素注射液中维生素A棕榈酸酯有关物质的反相高效液相色谱法。方法DiamondC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相A为甲醇-异丙醇-水(60∶32∶8),流动相B为甲醇-异丙醇(70∶30),梯度洗脱,体积流量1.0mL/min,检测波长324nm,柱温30℃。结果维生素A棕榈酸酯与维生素D3、维生素E、维生素K1及其有关物质分离度好,在质量浓度0.206~5.14mg/L时,维生素A棕榈酸酯的质量浓度与峰面积线性关系良好,检测限为0.041mg/L。结论该方法准确可靠,专属性好,可用于脂溶性维生素注射液中维生素A棕榈酸酯的质量控制。
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