作者：蔡蕤; 陈忠东; 张寒娟; 洪岩补肺丸毛蕊花糖苷东莨菪内酯五味子醇甲五味子甲素五味子乙素薄层色谱高效液相色谱质量标准
摘要：目的:建立同时测定补肺丸中毛蕊花糖苷(熟地黄)、东莨菪内酯(桑白皮)、五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素(五味子)的高效液相色谱方法和党参、黄芪、紫菀、桑白皮的薄层鉴别方法,为全面控制和提高补肺丸的质量标准提供实验依据。方法:Agilent-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸(B),梯度洗脱(0~5 min,15%A→25%A;5~20 min,25%A→26%A;20~30 min,26%A→40%A;30~40 min,40%A→46%A;40~41 min,46%A→55%A;41~71 min,55%A→63%A;71~75 min,63%A),流速1.0 mL·min^-1;柱温30℃,检测波长0~30 min(334 nm),30~75 min(215 nm)。结果:各药材薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;毛蕊花糖苷、东莨菪内酯、五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素分别在0.0209~0.5225μg(r=0.9999),0.0301~0.7520μg(r=0.9999),0.1459~3.6464μg(r=1.000),0.0943~2.3584μg(r=1.000),0.1416~3.5392μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率分别为92.2%(RSD=1.6%)、92.6%(RSD=2.1%)、96.9%(RSD=2.4%)、96.8%(RSD=2.9%)和88.8%(RSD=1.3%),6批样品中上述5个成分的含量范围分别为0.0492~0.0757、0.0792~0.1123、0.2798~0.3585、0.0476~0.0693、0.1462~0.1821 mg·g^-1。结论:本法具有较强的专属性,准确度高,可以用于补肺丸药品质量的控制。
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