作者：徐硕; 姜文清; 金鹏飞; 邝咏梅; 徐文峰; ...绿原酸氢氯噻嗪金丝桃苷防己诺林碱粉防己碱蒙花苷盐酸异丙嗪高效液相色谱质量控制
摘要：目的：应用高效液相色谱技术,建立同时测定复方罗布麻片I中绿原酸、氢氯噻嗪、金丝桃苷、防己诺林碱、粉防己碱、蒙花苷和盐酸异丙嗪含量的方法。方法：采用Waters XBridge C_（18）色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速0.5 mL·min-1,柱温30℃,检测波长为210、256、325 nm。结果：7个化学成分分离度良好,绿原酸、氢氯噻嗪、金丝桃苷、防己诺林碱、粉防己碱、蒙花苷、盐酸异丙嗪质量浓度分别在1.814～45.36μg·mL-1（r=1.000）、48.64～1 216μg·mL-1（r=0.999 8）、4.14～103.5μg·mL-1（r=1.000）、3.338～83.46μg·mL-1（r=1.000）、6.68～167μg·mL-1（r=1.000）、0.710 4～17.76μg·mL-1（r=1.000）和3.128～78.2μg·mL-1（r=1.000）与峰面积呈良好的线性关系;精密度良好,相对标准偏差（RSD）小于0.90%;回收率良好,3个加样浓度的平均回收率（n=3）为98.5%～101.0%,RSD为0.38%～1.8%;稳定性良好,7个成分在24 h内保持稳定,RSD小于0.80%。8批样品中绿原酸、氢氯噻嗪、金丝桃苷、防己诺林碱、粉防己碱、蒙花苷、盐酸异丙嗪的含量测定结果分别为0.056 88～0.237 5、1.447～1.582、0.065 48～0.147 7、0.055 33～0.103 7、0.124 2～0.233 1、0.013 74～0.045 01和0.916 0～1.041 mg·片-1。结论：该方法经方法学验证,可同时测定复方罗布麻片I中7个化学成分的含量,可用于该药品的质量控制。
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