作者：蒋秋香救必应胃痛片木香救必应肉桂陈皮高良姜甘草流浸膏碳酸氢钠三硅酸镁标准提高
摘要：目的：完善和提高救必应胃痛片的质量标准,为有效控制该制剂内在质量提供实验依据。方法（：1）增加显微鉴别项,对处方中以细粉入药的木香、救必应、肉桂、陈皮和高良姜5种植物药材进行显微鉴别。（2）简化原标准中橙皮苷、桂皮醛和木香的薄层色谱鉴别法,增加木香烃内酯和去氢木香烃内酯的薄层色谱鉴别法。（3）简化及改进原标准中检测橙皮苷含量的高效液相色谱法,增加木香烃内酯、去氢木香烃内酯、桂皮醛3个含量控制指标成分,建立同时测定橙皮苷、木香烃内酯、去氢木香烃内酯和桂皮醛含量的方法。结果（：1）显微鉴别中,救必应胃痛片粉末具有与木香、救必应、肉桂、陈皮和高良姜等对照药材相应的显微特征。（2）薄层色谱鉴别中,橙皮苷、桂皮醛、木香烃内酯和去氢木香烃内酯的图谱清晰,与杂质斑点分离较好,阴性对照无干扰。（3）含量测定中,木香烃内酯、去氢木香烃内酯、橙皮苷、桂皮醛质量浓度分别在0.894 4~44.72μg·-1（r=0.999 3）、0.857 6-42.88μg·m L-1（r=0.999 3）、1.901-142.6μg·m L-1m L（r=0.999 2）、1.578-78.92μg·m L-1（r=0.999 0）范围内线性关系良好,平均回收率（n=6）分别为100.8%（RSD=2.1%）、101.2%（RSD=2.2%）、101.3%（RSD=2.7%）、96.2%（RSD=2.8%）。测定救必应胃痛片样品13批,其含量分别为：木香烃内酯0.011 6-0.200 8 mg·片-1;去氢木香烃内酯0.084 9-0.221 9 mg·片-1;橙皮苷0.711 7-1.232 0 mg·片-1;桂皮醛0.029 5-1.007 5 mg·片-1。结论：本文所建立和完善的显微鉴别法、薄层色谱法、4种含量控制指标成分的测定方法,方法简便,重现性好,专属性强,可用于救必应胃痛片的质量控制。
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