作者：刘倩倩; 谢子立含量测定泛酸钙氢氯噻嗪维生素b6维生素b1硫酸双肼屈嗪盐酸异丙嗪
摘要：目的：建立HPLC法同时测定复方罗布麻片Ⅰ中泛酸钙、氢氯噻嗪、维生素B6、维生素B1、硫酸双肼屈嗪及盐酸异丙嗪的含量。方法：采用Kromasil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相A为0.10%辛烷磺酸钠＋0.40%磷酸二氢钾（磷酸调p H至3.0）-乙腈（96∶4）,流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速1.0 m L·min^-1;检测波长：泛酸钙200 nm,氢氯噻嗪、维生素B6、硫酸双肼屈嗪、维生素B1及盐酸异丙嗪均为271 nm;柱温30℃;进样量40μL。结果：泛酸钙、氢氯噻嗪、维生素B6、维生素B1、硫酸双肼屈嗪及盐酸异丙嗪的线性范围分别为1.335-13.35μg·m L^-1（r=0.999 9）、7.827-78.27μg·m L^-1（r-00 0）、2.546-25.46μg·m L1（r-=1.000）、2.522-25.22μg·m L^-1（r=0.999 9）、8.229-82.29μg·m L^-1=1.0（r=0.997 6）和5.264-52.64μg·m L^-1（r=1.000）;平均回收率（RSD）分别为100.9%（1.1%）、101.6%（0.60%）、100.5%（0.87%）、100.0%（1.1%）、100.3%（0.99%）和100.4%（0.75%）;测定样品3批,上述6个成分的测定结果分别为标示量的98.38%-110.97%、101.08%-102.56%、96.58%-100.98%、100.50%-106.41%、41.48%-55.75%和88.88%-92.33%。结论：本法经方法学验证,可用于复方罗布麻片Ⅰ的质量控制。
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