作者：省盼盼; 罗苏秦; 尹利辉
摘要：首先阐述过程分析技术（process analysis technology,PAT）的概念并探讨了其与实时放行（real time release,RTR）、质量源于设计（quality by design,QbD）、设计空间（design space,DS）及质量风险管理（quality risk management,QRM）的关系;其次概述了PAT研究应用的工具并重点综述近红外光谱（near infrared spectroscopy,NIR）技术在化学药品及中药实际生产过程的应用;最后总结了PAT存在的问题及其应用前景。
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