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安胎丸(大蜜丸)中辅料炼蜜的质量考察

作者:刘潇潇; 黄俊忠; 孙丽丽; 张丽丹安胎丸炼蜜滋补药剂果糖葡萄糖蔗糖麦芽糖糖类成分糖转化产物含量测定高效液相色谱

摘要:目的:建立安胎丸(大蜜丸)中辅料炼蜜的质量评价方法,考察样品中辅料的质量。方法:采用高效液相色谱法分别对安胎丸及其辅料炼蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖及糖转化产物5-羟甲基糠醛进行测定。糖类及5-羟甲基糠醛的测定分别选用示差检测器和紫外检测器(284 nm),色谱柱分别采用Shodex Asahipak NH2P-50 4E和Phenomenex Gemini C18,柱温分别为40℃和30℃,流动相分别为乙腈-水(75∶25)和乙腈-0.5%醋酸溶液(3∶97),流速均为1 m L·min-1。结果:果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖及5-羟甲基糠醛的方法学考察结果均符合规定。46批安胎丸样品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖及5-羟甲基糠醛的含量分别为10.9%~22.0%,9.0%~28.8%,0~8.5%,0~21.0%,0.03%~0.45%。根据中国药典2015年版蜂蜜项下的规定,拟定安胎丸和辅料炼蜜中糖类成分和5-羟甲基糠醛的限度,结果有8批样品超出拟定限度。结论:该方法可用于安胎丸(大蜜丸)中辅料炼蜜的质量考察,为大蜜丸的质量评价提供参考。

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