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硫酸鱼精蛋白生物测定标准研究

作者:郭玉东; 吴彬; 胡宇驰; 曹春然; 孙媛媛; ...硫酸鱼精蛋白抗肝素药兔全血测定法替代方法方法学考察标准研究

摘要:目的:建立肝素结合力-滴定法,测定硫酸鱼精蛋白生物活性,用于替代现行药典标准的兔全血法测定方法。方法:分析国内外硫酸鱼精蛋白生物活性测定法的研究进展,在本试验室开展肝素结合力-滴定法测定生物活性研究,通过方法学研究,并与兔全血法进行一致性考察,确定该方法在本实验室开展的可行性。结果:本试验室建立了肝素结合力-滴定法测定硫酸鱼精蛋白生物活性的方法,该方法重复性和中间精密良好,并与兔全血法测定结果具有较好的一致性。结论:肝素结合力-滴定法测定硫酸鱼精蛋白生物活性,采用仪器测定,避免人为判定终点造成的误差,方法操作简单,客观性更强,测定结果更准确,测定效率更高,并与兔全血法测定结果一致性良好,可作为兔全血法的替代方法。

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药物分析

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