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中成药及保健食品中非法添加调血脂类药物的HPLC快速检测方法研究

作者:邓鸣; 朱斌; 尹利辉中成药保健食品调血脂类药物苯扎贝特普伐他汀钠阿托伐他汀钙氟伐他汀钠氯贝丁酯美伐他汀吉非罗齐洛伐他汀辛伐他汀快速检测高效液相色谱法相对容量因子紫外光谱相似度相对校正因子法

摘要:目的:建立中成药及保健食品中非法添加9种调血脂类药物成分(普伐他汀钠、苯扎贝特、阿托伐他汀钙、氟伐他汀钠、氯贝丁酯、美伐他汀、吉非罗齐、洛伐他汀、辛伐他汀)的高效液相色谱快速检验方法。方法:采用Alltima C18(53 mm×7 mm,3μm)色谱柱,以0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(磷酸调p H至3.5)-甲醇(25∶75)为流动相,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长为237 nm(普伐他汀钠、洛伐他汀、辛伐他汀)、229 nm(苯扎贝特)、245 nm(阿托伐他汀钙)、233 nm(氟伐他汀钠)、225 nm(氯贝丁酯)、236 nm(美伐他汀)和218 nm(吉非罗齐),柱温35℃。采用相对容量因子和紫外光谱相似度双指标进行定性,相对校正因子法进行定量分析。结果:建立了在同一色谱系统检测9种调血脂类药物的分析方法,减少流动相的切换,提高分析速度;采用紫外光谱相似度和相对容量因子进行定性,结果准确可靠;相对校正因子含量测定法,能有效减少对照品的使用;采用外标法及相对校正因子法计算回收率,结果分别为93.1%^109.4%及91.3%^117.3%,差异较小,回收率良好。结论:本方法可作为同时检测中成药及保健食品中是否非法添加有上述9种药物的快速检测方法。

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