甲硫酸新斯的明注射液细菌内毒素检查方法的研究

作者：高锦 付聪 嵇扬 聂渝琼 胡丹 周苏萍甲硫酸新斯的明注射液细菌内毒素干扰试验

摘要：目的：建立甲硫酸新斯的明注射液细菌内毒素的检查方法。方法：采用2005年版中国药典附录细菌内毒素检查法。结果：甲硫酸新斯的明注射液在0．5mg·mL^-1及以下浓度时，用灵敏度为0．25EU·mL^-1的鲎试剂检测细菌内毒素，无干扰因素影响。结论：甲硫酸新斯的明注射液细菌内毒素限值确定为50EU·mg^-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。

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