作者：李克坚; 梁成罡; 杨勇; 张慧; 杨化新重组促胰岛素分泌素酶标法camp
摘要：目的：建立重组促胰岛素分泌素生物活性测定方法，并对工作参考品进行效价标定。方法：体外细胞测定法-酶标法。结果：经统计学验证，回归方程的相关系数r的检验结果具有显著性意义，FL（Au·mL^-1）为3546—4576；实验重现性较好，符合生物制品质量控制分析技术的要求；重组促胰岛素分泌素生物活性工作参考品效价为4000AU·mL^-1，待检样品成品效价为标示量的102．5％；原液效价为3．9×10^5AU·mL^-1。结论：该标定结果可靠，方法简单快捷、安全，可作为常规重组促胰岛素分泌素生物学活性测定的方法。
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