作者：谢赞; 蒋晔; 田书霞帕米膦酸钠有关物质反相离子对色谱蒸发光散射检测器含量测定
摘要：目的：建立用于帕米膦酸钠含量测定及有关物质检查的分析方法。方法：采用反相离子对色谱法，并配以蒸发光散射检测器（ELSD），Inertsil C8柱为固定相，流动相为52mmol·L^-1正戊胺水溶液（用醋酸调节pH至7．0）甲醇（98：2），流速为1．0mL·min^-1，柱温为室温。结果：方法的线性范围为625．0—125．0μg·mL^-1回归方程为IgA=2．64951gC＋0．2445．r=0．9991。方法的平均同收率为100．3％（n=9）。在该色谱条件下，帕米膦酸钠与其有关物质（包括残留的合成原料β-丙氨酸、亚磷酸及氧化分解产物磷酸盐）的分离良好，且样品测定不受辅料干扰。结论：本法不需特殊的样品处理过程，快速，特异性好，适用于帕米膦酸钠的常规检测及有关物质检查，为该药的质量控制提供了新的可靠的分析手段。
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