作者：丁雪鹰; 高申; 缪春辉; 管斐; 张仰眉奥昔布宁渗透泵控释片反相高效液相色谱法有关物质含量测定
摘要：目的：建立RP—HPLC对奥昔布宁渗透泵控释片有关物质检查及含量的测定方法，为制剂的质量控制提供有效的分析方法。方法：采用Kromasil C8色谱柱（10μm，4．6mm×25cm），流动相：乙腈-pH 3．5三乙醇胺溶液（35：65），流速1mL·min^-1；检测波长：200nm。结果：奥昔布宁与有关物质完全分离，奥昔布宁浓度在2．5～100μg·mL^-1内，与峰面积线性关系良好，相关系数0.9999，平均回收率为102．2％。HPLC方法的系统适应性良好，回收率及精密度结果满足分析要求，有关物质检查符合规定。结论：本法简便、准确，专属性强，可用于奥昔布宁渗透泵控释片的质量控制。
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